- В первой линии терапии препарат ИБРАНСА применяется в комбинации с
ингибитором ароматазы у женщин в постменопаузе. Ранее препарат был одобрен для
применения в комбинации с фулвестрантом после прогрессии
на предшествующей
терапии¹.

- ИБРАНСА® (палбоциклиб) является первым препаратом в новом классе ингибиторов
циклинзависимых киназ (CDK) 4/6 и предназначен для терапии самого
распространенного подтипа мРМЖ HR+/HER2,
который встречается почти у 70% пациентов.^2,3

- ИБРАНСА® вызывает остановку клеточного цикла, тем самым подавляя
рост опухоли1. Открытие данного механизма противоопухолевого действия, который
принципиально отличается от гормоно- или химиотерапии, было удостоено
Нобелевской премии в области медицины в 2001 году⁴.

Действуя в синергии с
гормонотерапией, палбоциклиб способен длительно блокировать рост опухоли у пациенток с HR+/HER2-
метастатическим раком молочной железы4. В клиническом исследовании III фазы PALOMA-2
медиана выживаемости без прогрессирования в первой линии впервые превысила 2
года, благодаря использованию комбинации палбоциклиба с ингибитором ароматазы (24,
8 месяцев v.s. 14, 5 месяцев в группе сравнения)⁵. Клиническая
польза в виде объективного ответа по критериям RECIST или стабилизации
достигалась в 85% случаев (по оценке в группе пациентов с измеримыми очагами)⁵.

ИБРАНСА® обладает, в целом, благоприятным
профилем безопасности: только 4,1% пациенток прекратили терапию из-за
непереносимости по данным проведенных клинических исследований.6 Основным побочным
эффектом является гематологическая токсичность.^1,5,6 Коррекция нежелательных явлений, включая
нейтропению, достигается изменением режима дозирования на фоне регулярного
контроля общего анализа крови.^1,5,6.

В 2015 препарат ИБРАНСА® был
зарегистрирован в США, получив статус «терапия прорыва», и вскоре был отмечен одной из самых престижных наград в
фармацевтической области - Премией Галена (Prix Galien), как лучший препарат
2016 года в США⁷.

В марте 2017 года препарат ИБРАНСА®
(палбоциклиб), ранее зарегистрированный
в России в комбинации с фулвестрантом, получил одобрение нового показания в
качестве терапии первой линии в комбинации с ингибиторами ароматазы.¹

1.Инструкция по применению
лекарственного препарата для медицинского применения ИБРАНСА® (ЛП-003878 от
03.03.2017). http://grls.rosminzdrav.ru/

2.McCain J. P&T.
2015;40(8):511-520.

3."Epidemiological screening
program HER2-status in patients with breast cancer" in Russia,
Contemporary Oncology, № 3, tom15, 2013, p.48.

4.http://www.nobelprize.org/nobel_prizes/medicine/laureates/2001/

5.Finn RS, et al. ASCO 2016;

6.IBRANCE Summary of Product
Characteristics

7.http://www.prnewswire.com/news-releases/galien-foundation-announces-2016-prix-galien-usa-nominees-in-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-medical-technology-categories-300304552.html

Пресс-релиз